Корона СТОП Корона СТОП
Регистрируйся на вакцинацию (COVID-19) здесь
ЕСТЬ ВОПРОСЫ? ОТЛИЧНО!
Все ответы можно найти здесь: https://koronastop.lrv.lt/ru/vaktsinatsiia
BDAR

Часто задаваемые вопросы

Vaxzevria  - вакцина, помогающая защитить от коронавирусной инфекции (заболевание COVID-19) лиц в возрасте старше 18 лет.

Vaxzevria производится с использованием модифицированного вируса семейства аденовирусов  и содержит ген, кодирующий шиповидный белок вируса SARS-CoV-2. Вируса как такового вакцина не содержит и потому не может спровоцировать заболевание COVID-19.

Дополнительные сведения о вакцине – в информационной документации, включая листок-вкладыш, прилагаемый к упаковкам вакцины.

Последняя дата обновления: 2021-04-20

Вакцину вводят двумя инъекциями, обычно в область плеча. Интервал между инъекциями составляет 4-12 недель.

Ответственность за поставку вакцины несут национальные власти. Для получения дополнительной информации об использовании вакцины Vaxzevria читайте информационный листок-вкладыш к  на упаковке или консультируйтесь с лечащим врачом.

Последняя дата обновления: 2021-04-20

Vaxzevria помогает организму подготовиться к защите человеческого организма от коронавируса SARS-CoV-2. Этот вирус для того, чтобы проникнуть в клетки организма, использует шиповидные белки (англ. spike proteins) своей внешней оболочки. Вакцина содержит модифицированный вирус (в этой вакцине содержится вирус семейства аденовирусов) и ген, котором закодирован шиповидный белок вируса SARS-CoV-2. Модифицированный аденовирус не вызывает болезнь у вакцинированного человека. При вакцинации ген вируса SARS-CoV-2 проникает в клетки организма, заставляя вырабатывать шиповидный белок на основе поступившего в организм гена. Иммунная система человека распознает его как несвойственный для организма и активирует Т-клетки, стимулирует выработку антител, которые являются частью естественной защиты от чужеродных веществ. Общая цель Т-клеток и антител – убить вирус, воспрепятствовать его проникновению в организм, устранить инфицированные клетки и защитить человека от заболевания COVID-19.

В клетках организма мРНК вируса, содержащаяся в вакцине, быстро разлагается, оставаясь в организме всего пару дней после прививки.

Последняя дата обновления: 2021-04-20

Результаты четырех клинических испытаний в Великобритании, Бразилии и Южной Африке показали, что вакцина Vaxzevria безопасно и эффективно предотвращает распространение заболевания COVID-19 среди людей старше 18 лет. В этих клинических участвовали примерно 24000 человек. Половина из них получила вакцину Vaxzevria, а другая половина –  вакцину, не предназначенную для защиты от COVID-19. Эти люди (добровольцы) не знали, какую именно инъекцию им сделали.   

Безопасность вакцины Vaxzevria подтверждается четырьмя клиническими испытаниями. Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) поддержал расчеты эффективности вакцины данными исследований COV002 (проведены в Великобритания) и COV003 (исследования проведены в Бразилии). В двух других исследованиях было выявлено менее 6 случаев заболевания COVID-19 – слишком мало, чтобы рассчитать действенность вакцины в предотвращении заболевания. Кроме того, поскольку вакцину следует вводить дважды (вторую дозу – через 4-12 недель после первой), Комитет  Европейского агентства по лекарственным средствам сосредоточил оценку на данных, полученных от лиц, которые были вакцинированы по стандартной схеме.

Исследования показали, что 59,6% людей, получивших вакцину, не имели симптоматики заболевания COVID-19 (68 из 5494 человек в группе вакцины Vaxzevria имели симптоматический COVID-19 по сравнению с 164 из 5438 человек, получивших другой препарат). Итак, эффективность вакцины в клинических испытаниях составила примерно 60%.

Участникам этих клинических испытаний было от 18 до 55 лет. С учетом того,  что наблюдался иммунный ответ и исходя из опыта применения других вакцин, эксперты агентства ЕМА ожидают, что вакцина будет эффективна и в этой группе населения, что её можно будет использовать для прививок пожилых людей. В ближайшем будущем ожидается получение дополнительной информации, поскольку клинические испытания с участием большого контингента пожилых людей продолжаются.

Последняя дата обновления: 2021-04-20

У 185 участников исследования, переболевших COVID-19, не было отмечено каких-то особых побочных реакций организма.

Проведенные исследования не дают достаточно данных для того, чтобы заключить, насколько хорошо вакцина Vaxzevria работает у людей, которые уже перенесли COVID-19.

Последняя дата обновления: 2021-04-20

Эффективность вакцинации с использованием вакцины Vaxzevria с точки зрения распространения инфекции в обществе еще неизвестна. Также неизвестно, сколько людей, прошедших вакцинацию, все еще могут быть носителями вируса.

Последняя дата обновления: 2021-04-20

Пока точно не известно. Людей, вакцинированные в ходе клинических испытаний, будут продолжать наблюдать в течение года, чтобы собрать как можно больше информации.

Последняя дата обновления: 2021-04-20

В настоящее время эта вакцина не рекомендуется для детей. Европейское агентство по лекарственным средствам согласовало с производителем планы на более позднем этапе провести клинические исследования детей. 

Последняя дата обновления: 2021-04-20

Имеются ограниченные данные о реакции людей с ослабленной иммунной системой на вакцину. Хотя такие люди могут не реагировать на вакцину так же хорошо, как остальные, до сих пор нет особых опасений по поводу безопасности вакцины. Этих людей все-таки стоит вакцинировать, иначе они  подвергнутся повышенному риску заражения COVID-19. 

Последняя дата обновления: 2021-04-20

Имеются очень ограниченные данные об использовании вакцины Vaxzevria для прививания беременных или кормящими грудью женщин.

Решение об использовании вакцины у беременных или кормящих женщин должно быть принято после консультации с врачом, рассмотрения преимуществ и рисков вакцинации.

Последняя дата обновления: 2021-04-20

Людям с известной аллергией на какой-то из компонентов вакцины, перечисленных в разделе 6 листовки-вкладыша, вакцинацию проводить не следует.

У людей, получивших вакцину, были аллергические реакции (гиперчувствительность). С тех пор, как вакцину стали использовать для массовой вакцинации, было очень мало случаев тяжелых аллергических реакций (анафилаксии). Поэтому, как и все вакцины, Vaxzevria следует использовать под тщательным медицинским наблюдением, обеспечивая соответствующую медицинскую помощь. 

Людям, у которых есть тяжелая аллергическая реакция на первую дозу вакцины Vaxzevria, не следует принимать вторую дозу.

Последняя дата обновления: 2021-04-20

В базовом исследовании участвовали люди разных национальностей и полов. Вакцина Vaxzevria сохраняла эффективность у обоих полов, в пределах разных расовых и этнических групп.

Последняя дата обновления: 2021-04-20

Наиболее часто встречающиеся побочные явления были слабыми или умеренными, здоровье людей улучшалось в течение нескольких дней после вакцинации. Люди  чаще всего чувствовали боль и болезненность в месте инъекции, утомляемость, головную боль, мышечные и суставные боли, озноб и жар, тошноту, общее недомогание. Эти побочные явления наблюдались более чем у одного из 10 участников исследования. Рвота и диарея – менее чем у одного из 10 человек. Снижение аппетита, головокружение, потливость, боль в животе и сыпь – менее чем у 1 из 100 человек.   

Как и все вакцины, вакцину Vaxzevria следует вводить внимательно и аккуратно, с надлежащим отношением к надзору за здоровьем. 

Последняя дата обновления: 2021-04-20

Вакцина Vaxzevria обеспечивает адекватную защиту от заболевания COVID-19, что важно в случае пандемии. Клинические исследования показали, что вакцина эффективна на 60%. Большинство побочных явлений, от легких до умеренных, проходят в течение нескольких дней.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) решило, что преимущества вакцины Vaxzevria превышают риски, что можно регистрировать вакцину и использовать в Европейском Союзе.

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендовал выдать Vaxzevria условное разрешение на регистрацию. Это означает, что производитель вакцины должен представить дополнительные доказательства безопасности, эффективности и качества своей продукции. Агентство ЕМА рассмотрит полученную новую информацию, и этот обзор будет обновляться по мере необходимости.

Последняя дата обновления: 2021-04-20

Поскольку одобрена условная регистрация, производитель продолжит представлять результаты текущих клинических исследований. Эти и другие дополнительные исследования дадут информацию о том, как долго длится защита от COVID-19, насколько хорошо вакцина защищает от тяжелых случаев COVID-19 и новых штаммов вируса, насколько подходит для людей с ослабленным иммунитетом, детей и подростков, беременных и кормящих  женщинам, обеспечивает ли бессимптомность.

Кроме того, независимые исследования вакцин против COVID-19, координируемые организациями Европейского союза, также предоставят для широкой общественности больший объем информации о долгосрочной безопасности и преимуществах вакцины.

Последняя дата обновления: 2021-04-20

В резюме с характеристиками препарата и в информационный листок включены рекомендации и меры предосторожности как для медработников, так и для пациентов.

Подготовлен план управления возможными рисками применения вакцины Vaxzevria,  содержащий важные положения по безопасности вакцины, сбору новой, дополнительной информации и снижению потенциальных рисков.

Для целей обеспечения сбора и анализа информации о безопасности вакцины Vaxzevria будут реализованы все меры безопасности, предусмотренные Планом ЕС по мониторингу безопасности вакцин от COVID-19. Производители вакцин будут ежемесячно подавать отчеты. 

Применение вакцины Vaxzevria будет регулярно контролироваться, как и при применении всех других лекарственных средств. Любые предполагаемые побочные реакции на вакцину, о которых было сообщено, тщательно оцениваются, и принимаются все необходимые меры обеспечения защиты пациентов.

Последняя дата обновления: 2021-04-20

Комитет по лекарственным средствам для человека (angl. Committe of Human Medicinal Products, CHMP - CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам 29 января 2021 года утвердил условную регистрацию вакцины Vaxzevria. После утверждения Европейской комиссией (ЕК) регистрация вступила в силу на всей территории Европейского Союза. 

Подробные рекомендации по использованию вакцины описаны в информационных документах о препарате, опубликованы на английском языке, а также доступны на всех официальных языках Европейского Союза (ЕС).

Последняя дата обновления: 2021-04-20