Корона СТОП Корона СТОП
Регистрируйся на вакцинацию (COVID-19) здесь
ЕСТЬ ВОПРОСЫ? ОТЛИЧНО!
Все ответы можно найти здесь: https://koronastop.lrv.lt/ru/vaktsinatsiia
BDAR

Часто задаваемые вопросы

"COVID-19 Vaccine Moderna" – вакцина, которая помогает защитить от коронавирусной инфекции (заболевание COVID-19) людей в возрасте старше 18 лет.

"COVID-19 Vaccine Moderna" содержит генетическую информацию – матричную рибонуклеиновую кислоту (мРНК) шиповидного белка вируса SARS- CoV-2, вызывающего заболевание COVID-19. Вакцина не содержит самого вируса и не может спровоцировать COVID-19.  

Дополнительные сведения о вакцине – в информационной документации, включая листок-вкладыш, прилагаемый к упаковкам вакцины.

Последняя дата обновления: 2021-04-21

Делают две инъекции, обычно в область плеча, с интервалом в 28 дней.

Ответственность за поставку вакцины несут национальные власти. Детальную  информацию по применению "COVID-19 Vaccine Moderna" ищите в информационном листке либо  консультируйтесь с лечащим врачом.

Последняя дата обновления: 2021-04-21

В составе вакцины содержится генетическая информация – матричная рибонуклеиновая кислота (мРНК) шиповидного белка вируса, которая создана в лаборатории и для сохранности, во избежание преждевременного разрушения, помещенная в липидную (жировую) оболочку.

Когда человеку вводят вакцину, клетки его тела считывают генетическую информацию, закодированную в вакцине, и начинают производить искусственный шиповидный белок. Иммунная система человека распознает его как несвойственный для организма и активирует Т-клетки, стимулирует выработку антител, которые являются частью естественной защиты от чужеродных веществ.

Если вирус SARS-CoV-2 проникнет в организм вакцинированного человека, его распознает иммунная система  и начнет борьбу: активирует Т-клетки организма, стимулирует выработку антител. Их общая цель – убить вирус, воспрепятствовать его проникновению в организм, устранить инфицированные клетки и защитить человека от заболевания COVID-19.

В клетках организма матричная РНК вируса, которая содержится в вакцине, быстро разлагается, оставаясь в организме всего пару дней после прививки.

Последняя дата обновления: 2021-04-21

Масштабное клиническое исследование показало, что вакцина COVID-19 Vaccine Moderna эффективна в предотвращении распространения COVID 19 у людей старше 18 лет. В исследовании приняли участие около 30 000 человек. Половина из них получила вакцину, а другая половина - плацебо. Эти люди (добровольцы) не знали, какую именно инъекцию им сделали.   

Эффективность вакцины рассчитывалась по результатам, зафиксированным более чем у 28000 человек (в возрасте от 18 до 94 лет), на момент исследования не имевших признаков коронавирусной инфекции. У 94,1% из тех, кто получил вакцину, не было симптомов COVID-19 (у 11 из 14 134 наблюдались симптомы COVID-19).( У 185 из 14073 человек, получивших плацебо были симптомы COVID-19.) Это означает, что вакцина эффективна на 94,1%. 

Вакцина оказалась эффективной примерно для 90,9% участников исследования, имевших риск заболевания COVID-19 в тяжелой форме. Это люди с астмой, хроническими заболеваниями легких, диабетом, ВИЧ, высоким кровяным давлением или избыточным весом.

Последняя дата обновления: 2021-04-21

У 343 исследованных, переболевших COVID-19, не было отмечено каких-то особых побочных реакций организма.

Проведенные исследования не дают достаточно данных для того, чтобы заключить, насколько хорошо вакцина COVID-19 Vaccine Moderna работает у людей, которые уже перенесли COVID-19.

Последняя дата обновления: 2021-04-21

Эффект прививок вакциной COVID-19 Vaccine Moderna с точки зрения распространения инфекции в обществе пока не определен. На данный момент неизвестно, сколько вакцинированных людей все еще могут распространять вирус.

Последняя дата обновления: 2021-04-21

Пока точно неизвестно. Люди, вакцинированные в ходе клинических испытаний, будут находиться под наблюдением в течение 2 лет, чтобы получить как можно больше информации.

Последняя дата обновления: 2021-04-21

В настоящее время COVID-19 Вакцина Moderna не рекомендуется для применения у детей. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) согласовало с производителем план протестировать вакцинирования детей на более позднем этапе.

Последняя дата обновления: 2021-04-21

Недостаточно данных о том, как у таких людей иммунная система реагирует на вакцину. 

Вполне возможно, что организм этих людей может не дать такой же хороший иммунный ответ на вакцину, в отношении безопасности которой до сих пор нет каких-то особых опасений.

Этих людей все же стоит вакцинировать, иначе  они будут подвергаться высокому риску заражения COVID-19.

Последняя дата обновления: 2021-04-21

Лабораторные испытания на животных не указывают на нежелательное воздействие вакцины COVID-19 Vaccine Moderna во время беременности или грудного вскармливания, но данные пока весьма ограничены.

Решение об использовании вакцины у беременных или кормящих женщин должно приниматься только после консультации с врачом и после оценки преимуществ и рисков вакцинации .

Последняя дата обновления: 2021-04-21

Людей с известной аллергией на какой-то компонент вакцины, из тех, что перечислены в 6-м разделе информационного листка-вкладыша вакцины, не рекомендовано вакцинировать. Случаи аллергических реакций (гиперчувствительности) у людей, получивших вакцину COVID-19 Vaccine Moderna, были отмечены. Однако  тяжелых аллергических реакций (анафилаксия) с тех пор, как вакцина включена в программу прививочной кампании, крайне мало. Разумеется, прививки вакциной COVID-19 Vaccine Moderna, как и прививки другими вакцинами, надо проводить под тщательным медицинским наблюдением, обеспечивая соответствующую медицинскую помощь.

Людям, у которых проявилась тяжелая аллергическая реакция на первую дозу вакцины COVID-19 Vaccine Moderna, не следует вводить вторую дозу.

Последняя дата обновления: 2021-04-21

В базовом исследовании участвовали люди разных национальностей и полов. Вакцина сохраняла эффективность на 95% у обоих полов, в пределах разных расовых и этнических групп.

Последняя дата обновления: 2021-04-21

Наиболее распространенные побочные эффекты при применении вакцины COVID-19 вакцин Moderna в ходе исследования были легкими или умеренной степени тяжести, здоровье людей улучшалось в течение нескольких дней после вакцинации. Из побочных реакций были боль и отек в месте инъекции, ощущение усталость, головные боли, боли в мышцах и суставах, озноб и жар. У некоторых – тошнота, рвота. Эти побочные эффекты наблюдались более чем у одного из 10 участников исследования. 

Покраснение и сыпь в месте инъекции наблюдались менее чем у одного из 10 человек. Зуд в месте инъекции – менее чем у одного из 100 человек. Отек лица, который может возникать у людей, ранее получавших косметические инъекции, а также мышечная слабость на одной стороне лица (острый периферический паралич лицевого нерва/ паралич) наблюдались редко – менее чем у одного из 1000 человек.

При применении вакцины COVID-19 Moderna также сообщалось об аллергических реакциях, но тяжелых аллергических реакций (анафилаксия) было очень небольшое количество. Как и все вакцины, вакцину COVID-19 Vaccine Moderna следует вводить аккуратно, предусмотреть соответствующую медицинскую помощь.

Последняя дата обновления: 2021-04-21

У вакцины COVID-19 Vaccine Moderna  высокий уровень защиты от заболевания COVID-19, который имеет важное значение в случае пандемии. Клинические исследования показали, что вакцина эффективна на 94,1%. Большинство побочных эффектов, от легких до умеренных, проходят через несколько дней.

Таким образом, агентство EМA пришло к выводу, что, поскольку польза от COVID-19 Vaccine Moderna  перевешивает риски, то эта вакцина следует зарегистрировать для использования в Европейском Союзе.

Агентство EМA одобрило условную регистрацию вакцины COVID-19 Vaccine Moderna. Это означает, что производителю придется представить больше доказательств. Агентство EМA  рассмотрит полученную новую информацию, такой обзор будет обновляться по мере необходимости.

Последняя дата обновления: 2021-04-21

Поскольку вакцина COVID-19 Vaccine Moderna получила условную регистрацию, производитель должен будет представлять сведения о результатах клинических испытаний в течение 2 лет. Эти и другие дополнительные исследования дадут информацию о том, как долго длится защита от заболевания COVID-19, насколько хорошо вакцина защищает от тяжелых случаев, а также людей со слабым иммунитетом, детей и беременных женщин и/ или обеспечивает бессимптомное течение.  

Независимые исследования, курируемые структурами Европейского Союза, дадут широкой общественности больше информации о долгосрочной безопасности и преимуществах вакцины против заболевания COVID-19. 

Последняя дата обновления: 2021-04-21

В резюме с характеристиками препарата и в информационный листок включены рекомендации и меры предосторожности как для медработников, так и для пациентов.

Подготовлен план управления рисками применения вакцины COVID-19 Vaccine Moderna,  содержащий важные положения по безопасности вакцины, сбору новой, дополнительной информации и снижению потенциальных рисков.

Для целей обеспечения сбора и анализа информации о безопасности вакцины COVID-19 Vaccine Moderna будут реализованы все меры безопасности, предусмотренные Планом ЕС по мониторингу безопасности вакцин от COVID-19. Производители вакцин будут ежемесячно подавать отчеты. 

Применение вакцины COVID-19 Vaccine Moderna будет регулярно контролироваться, как и при применении всех других лекарственных средств. Любые предполагаемые побочные эффекты, о которых сообщается в отношении вакцины COVID-19 Vaccine Moderna, тщательно оцениваются, и принимаются все необходимые меры обеспечения защиты пациентов.

Последняя дата обновления: 2021-04-20