Корона СТОП Корона СТОП
Регистрируйся на вакцинацию (COVID-19) здесь
ЕСТЬ ВОПРОСЫ? ОТЛИЧНО!
Все ответы можно найти здесь: https://koronastop.lrv.lt/ru/vaktsinatsiia
BDAR

Часто задаваемые вопросы

«COVID-19 Vaccine Janssen» – это вакцина, предназначенная для предотвращения коронавирусной болезни (COVID-19) у лиц старше 18 лет.

«COVID-19 Vaccine Janssen» содержит другой вирус из семейства аденовирусов, который прошел процесс модификации таким образом, что в результате в нем содержится ген, необходимый для производства шиповидного белка SARS-CoV-2. Упомянутая вакцина не содержит сам вирус SARS-CoV-2 и не может вызвать COVID-19.

Подробную информацию о данной вакцине можно найти в информации о препарате, к которой относится инструкция по применению лекарственного препарата.

Последняя дата обновления: 2021-04-26

«COVID-19 Vaccine Janssen» вводится в виде одной инъекции – обычно в мышцу плеча.

За поставку вакцины отвечают национальные государственные учреждения. Дополнительная информация о применении «COVID-19 Vaccine Janssen» доступна в инструкции по применению препарата или можно проконсультироваться со специалистом по надзору за здоровьем.

Последняя дата обновления: 2021-04-26

Вакцина «COVID-19 Vaccine Janssen» воздействует на организм, готовя его к защите от коронавирусной инфекции SARS-CoV-2. Вакцина содержит другой вирус семейства аденовирусов, который прошел процесс модификации таким образом, что в результате в нем содержится ген, необходимый для производства шиповидного белка SARS-CoV-2. Это белок на поверхности вируса SARS-CoV-2, который необходим вирусу для проникновения в клетки организма.

После введения вакцина доставляет ген SARS-CoV-2 в клетки организма, поэтому клетки будут использовать данный ген для производства шиповидного белка. Затем иммунная система человека распознает указанный белок как чужеродный, вырабатывает антитела и активирует Т-клетки (белые кровяные тельца).

Если позднее человек вступит в контакт с вирусом SARS-CoV-2, иммунная система распознает вирус и будет готова защитить от него организм.

Содержащийся в вакцине аденовирус не может воспроизводиться и не вызывает заболевание.

Последняя дата обновления: 2021-04-26

Результаты клинического исследования с участием людей, проживающих в США, Южной Африке и странах Латинской Америки, показали, что вакцина «COVID-19 Vaccine Janssen» эффективна в предотвращении заболевания COVID-19 у людей в возрасте от 18 лет. В указанном исследовании приняло участие более 44 000 человек. Одна половина получила однократную дозу вакцины, а другая – плацебо (имитацию инъекции). Люди не знали, получили ли они вакцину «COVID-19 Vaccine Janssen» или плацебо.

Результаты исследования показали, что количество симптоматических случаев COVID-19 через две недели снизилось на 67% у людей, получивших вакцину «COVID-19 Vaccine Janssen» (116 человек из 19 630 заболели, и при этом у них проявились симптомы заболевания), по сравнению с людьми, которые получали плацебо (заболели 348 человек из 19 691). Это означает, что эффективность вакцины составила 67 %.

Последняя дата обновления: 2021-04-26

У 2151 человека, кто в ходе исследований получил вакцину «COVID-19 Vaccine Janssen», но уже перенес заболевание COVID-19, каких-либо дополнительных побочных эффектов не отмечалось.

В ходе исследований не было получено достаточного количества данных, позволяющих сделать вывод, насколько эффективна вакцина «COVID-19 Vaccine Janssen» в случае ее применения у тех, кто уже перенес заболевание COVID-19.

Последняя дата обновления: 2021-04-26

Влияние вакцинации с применением вакцины «COVID-19 Vaccine Janssen» на распространение инфекции среди населения еще неизвестно. Пока неясно, могут ли вакцинированные люди по-прежнему передавать и распространять вирус.

Последняя дата обновления: 2021-04-26

Защита, обеспечиваемая вакциной COVID-19 Vaccine Janssen» появляется примерно через 14 дней после вакцинации, однако в настоящее время неизвестно, как долго будет действовать такая защита. В рамках клинических исследований в течение 2 лет будет продолжаться наблюдение за вакцинированными людьми в целях сбора дополнительной информации о продолжительности защиты.

Последняя дата обновления: 2021-04-26

В настоящее время вакцинация детей вакциной «COVID-19 Vaccine Janssen» не рекомендуется. Европейское агентство лекарственных средств договорилось с компанией о проведении клинических исследований вакцины среди детей на более позднем этапе.

Последняя дата обновления: 2021-04-26

Имеются ограниченные данные о влиянии вакцины на людей с ослабленным иммунитетом. Хотя организм человека с ослабленным иммунитетом может не реагировать на вакцину, особых опасений относительно безопасности нет. Людей с ослабленной иммунной системой все же можно вакцинировать, поскольку они могут подвергаться более высокому риску заражения COVID-19.

Последняя дата обновления: 2021-04-26

В ходе исследований вакцины «COVID-19 Vaccine Janssen» на животных не выявлено неблагоприятного воздействия на беременность, однако данные о применении вакцины во время беременности очень ограничены.

Хотя исследования вакцины «COVID-19 Vaccine Janssen» относительно грудного вскармливания не проводились, риска для кормящих грудью женщин не ожидается.

Решение об использовании вакцины для беременных женщин должно приниматься после консультации со специалистом по надзору за здоровьем, предварительно взвесив преимущества и риски вакцинации.

Последняя дата обновления: 2021-04-26

Люди, у которых имеется аллергия на какой-либо из компонентов вакцины, перечисленных в 6 разделе инструкции по применению препарата, не должны прививаться вакциной.

У людей, получавших вакцину, наблюдались аллергические реакции (гиперчувствительность). В ходе проводящегося в настоящее время исследования имел место один случай анафилаксии (тяжелой аллергической реакции). Поэтому, как и в случае со всеми другими вакцинами, вакцину «COVID-19 Vaccine Janssen» следует вводить под строгим медицинским наблюдением, а при возникновении аллергических реакций должно быть доступно соответствующее лечение.

Последняя дата обновления: 2021-04-26

В клинических исследованиях принимали участие люди разных национальностей и полов. Эффективность сохранялась независимо от пола и этнической группы.

Последняя дата обновления: 2021-04-26

Побочные эффекты от вакцины «COVID-19 Vaccine Janssen», выявленные в ходе исследований, были чаще всего в диапазоне от легких до средней степени тяжести – улучшение наступало в течение нескольких дней после вакцинации. Наиболее частыми побочными эффектами являются: боль в месте инъекции, головная боль, боль в мышцах, усталость и тошнота. Эти побочные явления наблюдались у более чем 1 человека из 10 участвовавших в исследованиях лиц.

Кашель, боль в суставах, повышенная температура, озноб, покраснение и припухлость в месте инъекции наблюдались менее чем у 1 из 10 пациентов. Чихание, тремор, боль в горле, сыпь, потливость, мышечная слабость, боль в руках и ногах, боль в спине, слабость и общее недомогание возникали менее чем у 1 человека из 100.

Редкие побочные эффекты, которые наблюдались менее чем у 1 из 1000 пациентов, – гиперчувствительность (аллергия) и зудящая сыпь.

У людей, получавших вакцину «COVID-19 Vaccine Janssen», также возникали аллергические реакции, включая один случай анафилаксии (тяжелой аллергической реакции). Поэтому, как и в случае со всеми другими вакцинами, вакцину «COVID-19 Vaccine Janssen» следует вводить под строгим наблюдением врача, и должно быть доступно соответствующее лечение.

Последняя дата обновления: 2021-04-26

Вакцина «COVID-19 Vaccine Janssen» обеспечивает достаточный уровень защиты от коронавирусной инфекции COVID-19, что имеет важное значение во время пандемии. Клинические исследования показали, что эффективность данной вакцины составляет около 67 %. Большинство побочных эффектов наблюдалось в диапазоне от легких до средней степени тяжести и продолжалось всего несколько дней.

Поэтому Европейским агентством лекарственных средств сделан вывод о том, что преимущества вакцины «COVID-19 Vaccine Janssen» выше чем риски, связанные с ее применением, а также о том, что вакцину можно рекомендовать для региcтрации в Европейском Союзе.

Комитет по лекарственным препаратам для человека Европейского агентства лекарственных средств рекомендовал выдать формальное свидетельство o регистрации с условиeм вакцины «COVID-19 Vaccine Janssen». Это означает, что производящая данную вакцину компания впоследствии предоставит доказательства о безопасности, эффективности и качестве вакцины. Европейское агентство лекарственных средств будет проверять всю полученную новую информацию по мере ее появления и по мере необходимости обновлять данное резюме.

Последняя дата обновления: 2021-04-26

В связи с рекомендацией pегистрации с условиeм вакцины «COVID-19 Vaccine Janssen» компания будет и далее предоставлять информацию о результатах клинических исследований, которые на данный момент еще не закончены. В ходе этих и дополнительных исследований будет предоставлена информация о том, как долго длится защита, насколько хорошо вакцина предотвращает протекание COVID-19 в тяжелой форме и защищает от новых штаммов коронавируса, насколько хорошо она защищает людей с ослабленным иммунитетом, детей и беременных, а также предотвращает ли она бессимптомные случаи, а также о продолжительности введения повторной дозы вакцины.

Кроме того, независимые исследования вакцин против COVID-19, координируемые учреждениями ЕС, также предоставят больше информации о долгосрочной безопасности и преимуществах вакцины для населения в целом.

Последняя дата обновления: 2021-04-26

Общая характеристика лекарственного препарата и инструкция по его применению (листок-вкладыш) включают рекомендации и меры предосторожности, которым должны следовать специалисты по надзору за здоровьем и пациенты для обеспечения безопасного и эффективного использования вакцины «COVID-19 Vaccine Janssen».

Также разработан план управления рисками для вакцины «COVID-19 Vaccine Janssen», содержащий важную информацию о безопасности вакцины, способах сбора дополнительных данных и минимизации любых потенциальных рисков.

В соответствии с планом ЕС по контролю безопасности вакцин против COVID-19 будут приняты меры по обеспечению быстрого сбора и анализа новой информации относительно безопасности вакцины «COVID-19 Vaccine Janssen». Компания, которая предлагает вакцину «COVID-19 Vaccine Janssen», будет ежемесячно предоставлять отчеты о безопасности.

Как и в случае со всеми остальными лекарственными препаратами, данные о применении вакцины «COVID-19 Vaccine Janssen» находятся под постоянным контролем. При сообщении о потенциальных побочных эффектах, связанных с использованием вакцины «COVID-19 Vaccine Janssen», информация тщательно оценивается и принимаются все необходимые меры для защиты пациентов.

Последняя дата обновления: 2021-04-26

11 марта 2021 года Комитетом по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (ЕАЛС) рекомендовано зарегистрировать вакцину «COVID-19 Vaccine Janssen» c условием. После утверждения этой регистрации Европейской Комиссией вакцина будет действительна в ЕС. Это позволит увеличить масштабы вакцинации в ЕС.

Подробные рекомендации относительно использования указанного препарата даны в информации о продукте, которая приводится на английском языке и будет доступна на всех официальных языках Европейского Союза после принятия Европейской Комиссией решения о pегистрации вакцины Janssen.

Последняя дата обновления: 2021-04-26